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技術(shù)支持

實(shí)驗(yàn)室必備十二大要素介紹

時間:2017-8-3 10:32:33      閱讀:1238

一、八大計(jì)劃

①儀器檢定計(jì)劃    �、谌藛T培訓(xùn)計(jì)劃

③內(nèi)審計(jì)劃       ④管理評審計(jì)劃

⑤質(zhì)控計(jì)劃      �、奁陂g核查計(jì)劃

⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃    �、嗄芰φJ(rèn)證計(jì)劃

二、四個唯一性標(biāo)識

①儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識 �、谖募ㄒ恍詷�(biāo)識

③樣品唯一性標(biāo)識    ④報告唯一性標(biāo)識

三、十大崗位設(shè)置

①最高管理者     �、谫|(zhì)量主管

③技術(shù)管理者     �、軆�(nèi)審員

⑤監(jiān)督員        ⑥文件(資料、檔案)管理者

⑦儀器設(shè)備管理員   �、鄻悠饭芾韱T

⑨檢驗(yàn)檢測人員     ⑩標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員

當(dāng)然,同一人可以兼任不同的崗位,同樣的,有些崗位也不止一人。

四、儀器旁邊必有的33211要素

“3”

①作業(yè)指導(dǎo)書

②維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書

③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書

“3”

①使用記錄

②維護(hù)記錄

③期間核查記錄

“2”

①唯一性標(biāo)識

②狀態(tài)標(biāo)識

“1”

①檢定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件

“1”

  • 定、核準(zhǔn)確認(rèn)表

五、技術(shù)委員會

協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),非標(biāo)方法的確認(rèn),方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測機(jī)構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風(fēng)險評估委員會,協(xié)助最高管理者對機(jī)構(gòu)風(fēng)險評估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

六、電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個加”

①加密:每個員工設(shè)置一個密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。

③加備:定期備份。

七、三種更改

①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識。

③報告更改:只能另發(fā)一份新報告,不能在結(jié)果報告上劃改。

八、單位關(guān)鍵崗位

①負(fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人。

②管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

③技術(shù)人員:采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習(xí)人員。

九、實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員

(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

①特抽:進(jìn)行特定類型的抽樣的人員。

②檢:進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)的人員。

③簽發(fā):簽發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員�!�

④提:提出意見和解釋的人員。

⑤操:以及操作特定類型的設(shè)備。

十、人員培訓(xùn)五種形式

①理論考試

②座談、討論、提問

③現(xiàn)場演示(操作)

④報告或記錄核查

⑤其他方式

十一、期間核查的方式

①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查       

②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對

③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)        

④相同儀器比對

⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對 

⑥對保留樣品的再檢測

⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對

十二、實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員

①從事抽樣

②檢驗(yàn)檢測

③簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書

④提出意見和解釋

⑤操作設(shè)備

按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。

(內(nèi)容來源食典通)

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