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技術(shù)支持

關(guān)于資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審全過(guò)程的介紹

時(shí)間:2017-3-16 10:12:18      閱讀:1247

2016年5月31日發(fā)布2016年最新版的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國(guó)認(rèn)實(shí)〔2016〕33號(hào)),更加完善了資質(zhì)認(rèn)證的新制度體系。新的資質(zhì)認(rèn)定管理辦法更加簡(jiǎn)單、清晰、操作性更強(qiáng)。

本文針對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)證全過(guò)程,進(jìn)行高度概括、深度解析,以供參考!

一、資質(zhì)認(rèn)證的定義

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

二、資質(zhì)認(rèn)證的意義

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定:為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為資質(zhì)認(rèn)定。資質(zhì)認(rèn)定是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法,對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段,也可以說(shuō)是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果檢測(cè)作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。

三、資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審如何申請(qǐng)

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),組織評(píng)審員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。目前,國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)只受理國(guó)家直屬部門檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及資質(zhì)認(rèn)定/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可二合一的申請(qǐng);各省內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)由當(dāng)?shù)厥≠|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理。

四、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審方式

資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審分為:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和書(shū)面審查   

1、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的類型,包括首次評(píng)審、變更評(píng)審、復(fù)查評(píng)審和其他評(píng)審。

首次評(píng)審:對(duì)未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),在其建立和運(yùn)行管理體系后提出申請(qǐng),資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。

變更評(píng)審:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其組織機(jī)構(gòu)、工作場(chǎng)所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力、管理體系等發(fā)生變化,資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。

復(fù)查評(píng)審:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期屆滿前三個(gè)月申請(qǐng)辦理證書(shū)延續(xù),資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其資質(zhì)是否持續(xù)滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。    

其他評(píng)審:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),因資質(zhì)認(rèn)定部門監(jiān)管、處理申訴投訴等需要,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的評(píng)審。

2、書(shū)面審查

書(shū)面審查的類型,包括變更審查和自我聲明審查。

變更審查:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其機(jī)構(gòu)名稱、法人性質(zhì)、地址、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變更,或自愿取消資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目,資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其變更情況是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行的書(shū)面審核。

自我聲明審查:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)其的自我聲明的書(shū)面審核。對(duì)于作出自我聲明的機(jī)構(gòu),資質(zhì)認(rèn)定部門將在后續(xù)監(jiān)督管理中對(duì)其聲明內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查,若發(fā)現(xiàn)承諾內(nèi)容不實(shí),資質(zhì)認(rèn)定部門將撤銷審批決定,并將相關(guān)情況記入誠(chéng)信檔案。

五、資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審流程

1、材料審查

評(píng)審組對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。通過(guò)審查提交的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗(yàn)檢測(cè)資源配置以及管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍進(jìn)行了解,并依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)人的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等進(jìn)行文件符合性審查,對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。

2、下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ?/strong>

材料審查合格后,資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織向被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣?shū)》,同時(shí)告知評(píng)審組按計(jì)劃實(shí)施評(píng)審。

3、編制評(píng)審計(jì)劃    

評(píng)審組接到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)后,編寫(xiě)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》。對(duì)評(píng)審的日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。并就以下問(wèn)題與被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通:

  1. 確定評(píng)審的日程;
  2. 確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目;
  3. 商定交通、住宿等安排。

4、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審

5、召開(kāi)預(yù)備會(huì)議

首次會(huì)議

考察現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)所    

首次會(huì)議結(jié)束,由陪同人員引領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,考察檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所�,F(xiàn)場(chǎng)參觀的過(guò)程是觀察、考核的過(guò)程。有的場(chǎng)所通過(guò)一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查,要利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。在現(xiàn)場(chǎng)參觀的同時(shí)要及時(shí)進(jìn)行有關(guān)的提問(wèn),有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)的要求,并做好記錄。

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行檢測(cè)應(yīng)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)予以考核。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),考核檢測(cè)人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。

(1)考核項(xiàng)目的選擇

首次評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目需覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)所有大類,復(fù)查評(píng)審時(shí)可根據(jù)具體情況酌情減少。

(2)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的方式

對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核,可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證實(shí)驗(yàn)和報(bào)告驗(yàn)證的方式進(jìn)行。

(3)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用

①盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、過(guò)程考核、應(yīng)出具檢測(cè)報(bào)告;報(bào)告驗(yàn)證應(yīng)出具檢驗(yàn)原始記錄或檢測(cè)報(bào)告或意見(jiàn)書(shū)。

②在現(xiàn)場(chǎng)操作考核中,如果盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格,或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分析原因;如屬偶然原因,可安排檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)重新試驗(yàn);如屬于系統(tǒng)偏差,則應(yīng)認(rèn)為該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)檢測(cè)能力。

(4)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后,評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容如下:

①采用的標(biāo)準(zhǔn)是否正確;

②結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了;

③檢測(cè)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn);

④檢測(cè)操作的熟練程度如何;

⑤環(huán)境設(shè)施和適宜程度;

⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范;⑦設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確;

⑧記錄是否規(guī)范。

(5)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)    

最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及所有從事檢測(cè)活動(dòng)的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問(wèn)題:如就法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)等方面的提問(wèn)。也可就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、尚不清楚的問(wèn)題作跟蹤性或澄清性提問(wèn)。對(duì)所有的提問(wèn)應(yīng)有相應(yīng)的記錄,以便作出合理的評(píng)審結(jié)論。

(6)查閱質(zhì)量記錄

(7)填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄

(8)現(xiàn)場(chǎng)座談    

通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)座談考核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí)、了解檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員對(duì)體系文件的理解、澄清現(xiàn)場(chǎng)觀察中的一些問(wèn)題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。座談一般由以下人員參加: 各級(jí)管理干部和管理崗位人員、 內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要采樣、檢測(cè)人員、新增員工。

(9)授權(quán)簽字人考核

(10)檢測(cè)能力的確定

核準(zhǔn)的檢測(cè)能力必須滿足以下條件:

①立項(xiàng)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。立項(xiàng)所依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效;

②設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測(cè)要求;

③檢測(cè)全過(guò)程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求;④所有的檢測(cè)數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn);

⑤所有的檢測(cè)人員均能正確完成檢測(cè)工作;

⑥能夠通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣測(cè)試等證明相應(yīng)的檢測(cè)能力。

(11)《評(píng)審組確認(rèn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力》的填寫(xiě)

(12)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)

(13)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通

(14)評(píng)審結(jié)論

評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符合”四種。

(15)評(píng)審報(bào)告

(16)末次會(huì)議

6、整改的跟蹤驗(yàn)證

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合內(nèi)容進(jìn)行整改,整改時(shí)間不超過(guò)30天。整改完成后形成書(shū)面材料報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn),評(píng)審組長(zhǎng)在收到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整改材料后,在5個(gè)工作日完成跟蹤驗(yàn)證,向資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織上報(bào)評(píng)審相關(guān)材料。

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