色譜柱是裝填有固定相用以分離混合組分的柱管。多為金屬或玻璃制作。有直管形、盤(pán)管形、U形管等形狀�？煞譃樘畛渲烷_(kāi)管柱兩大類(lèi)。液相色譜通常均采用填充柱。由柱管、壓帽、卡套（密封環(huán)）、篩板（濾片）、接頭、螺絲等組成。
單抗類(lèi)蛋白藥是非均一性的結(jié)構(gòu)復(fù)雜的大分子，與傳統(tǒng)小分子藥不同，因此使這類(lèi)原研藥或仿制藥的研發(fā)與質(zhì)控工作難度增大。通過(guò)液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（LC/MS），結(jié)合蛋白分子量的測(cè)定、異構(gòu)體、氨基酸修飾、糖基化修飾以及聚集情況分析等多種檢測(cè)手段，可對(duì)單抗類(lèi)藥物進(jìn)行全面的結(jié)構(gòu)表征。
首先要對(duì)針對(duì)單抗藥物的各項(xiàng)物化性質(zhì)和功能性指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比分析試驗(yàn)。利用尺寸排阻色譜法（SEC）的分子空間結(jié)構(gòu)不同的原理可對(duì)抗體的多聚體、抗體片段以及PEG蛋白等進(jìn)行有效分析。其中，對(duì)原研和仿制藥樣品的非均一性分析（抗體聚集情況分析）時(shí)使用了色譜柱。
硼酸鹽親和色譜法多用于對(duì)糖或糖蛋白等生物分子進(jìn)行分離。可以使用親和色譜柱對(duì)樣品中糖基化和未糖基化的抗體異構(gòu)體進(jìn)行分離。
在通過(guò)N-糖苷酶F來(lái)釋放單克隆抗體Fc部分上的糖鏈，并對(duì)游離的N-末端糖鏈進(jìn)行2-AB熒光標(biāo)記后進(jìn)行糖基化分析的過(guò)程中使用到了色譜柱用來(lái)分離2-AB標(biāo)記的糖鏈。親水相互作用（HILIC）色譜柱適用于親水性低分子、核酸以及糖類(lèi)等化合物的分離分析。在單抗藥物分析應(yīng)用上，常用來(lái)分析結(jié)合在抗體上的糖鏈的結(jié)構(gòu)差異性。
