一、概述
5月25日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》解讀 和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》解讀。這兩份解讀中，對于奶粉配方注冊需要的材料項目與要求的部分條款做了相應(yīng)簡化，對于標(biāo)簽的標(biāo)識將更加明確。相關(guān)奶企對此表示，此次雖然進(jìn)行了一定的修改，但是大致的方向仍然未變。未來企業(yè)準(zhǔn)備的材料有所簡化，不過，嬰幼兒奶粉配方注冊的壓力依舊不小。
二、詳細(xì)報道
修改后的嬰幼兒奶粉配方注冊制新政，對比此前的政策，配方注冊制核心之一的一個工廠最多只有3個配方系列的內(nèi)容沒有發(fā)生改變，對于企業(yè)配方注冊需要提交的材料進(jìn)行了簡化。在項目與要求原文中，第六條生產(chǎn)工藝說明一項，由三條簡化為兩條，第三條刪除，刪除部分為“生產(chǎn)工藝驗證”，包括企業(yè)需要提交不少于3批次樣品的工藝驗證報告。
配方注冊提交的材料中，第九條整體刪除，該條是要求企業(yè)提供其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料，包括已上市銷售的產(chǎn)品和申請進(jìn)口的產(chǎn)品。此前該項要求企業(yè)提供食品原料、食品添加劑合法來源證明文件，如供應(yīng)商的主體登記證明文件、銷售發(fā)票、出廠及進(jìn)廠檢驗報告復(fù)印件等。采用進(jìn)口原輔料的，還應(yīng)提交出入境檢驗檢疫部門出具的相關(guān)材料。
配方研發(fā)方面，刪除了“市場調(diào)查研究情況和相關(guān)母乳研究狀況”、“臨床試驗研究結(jié)果支持喂養(yǎng)效果”，以及“產(chǎn)品配方研發(fā)論證報告”等內(nèi)容，并對生產(chǎn)工藝說明部分的生產(chǎn)工藝驗證內(nèi)容進(jìn)行了刪除。
同時發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的公告（2017年第66號）正式明確奶粉產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識問題。虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語；涉及預(yù)防、治療、保健功能的詞語；明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述；庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語；人體組織器官等詞語；其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語，如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的表述。
“金裝”、“超級”、“升級”、“益眠”、“強(qiáng)體”、“益智”、“益生菌”、“貴族”、“心護(hù)”、“親體”、“母愛”、“仿生”等詞語均不能使用。另外，對于羊奶粉也有相關(guān)規(guī)定，定稿后的要求指出，產(chǎn)品名稱中標(biāo)明是羊乳（奶）粉的，生乳和乳粉應(yīng)該全部來自羊，如果有兩種以上動物性來源，不應(yīng)標(biāo)注為羊奶粉。乳制品原料（包括生乳、乳粉、乳清粉等）有兩種以上動物性來源時，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各種動物性來源原料所占的比例。
高級乳業(yè)分析師宋亮表示，中國嬰幼兒奶粉導(dǎo)向性宣傳太強(qiáng)，可能對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)。消費(fèi)者盲目追求奶粉的某種功能，失去對奶粉本質(zhì)的理智看待。
奶粉新政實施為企業(yè)配方注冊帶來不小壓力。有企業(yè)表示，按照去年公布的征求意見稿，注冊企業(yè)需要完成的材料準(zhǔn)備等工作量非常大，不僅是成本高，而且企業(yè)要在明年元旦前完成注冊申請的壓力也非常大。
此次簡化提交材料等幾方面，對企業(yè)來說壓力相對有所減輕。君樂寶乳業(yè)奶粉事業(yè)部總經(jīng)理劉森淼在接受采訪時表示，目前君樂寶已經(jīng)提交了幾個奶粉配方進(jìn)行注冊，正在等待批復(fù)，從去年就開始準(zhǔn)備材料，準(zhǔn)備時間較長，新政此次進(jìn)行修改，對企業(yè)來說在一定程度上可以少費(fèi)一些力氣，但從整體上看仍然較為嚴(yán)格，這對行業(yè)來說是利好的。
美贊臣方面表示，公司將積極配合新政落地，美贊臣公司已按要求陸續(xù)向國家食藥監(jiān)總局遞交中國市場上所有在售產(chǎn)品的配方注冊制相關(guān)申報材料，并全部獲得受理。針對標(biāo)簽標(biāo)識明確。劉森淼告訴記者，在嬰幼兒奶粉配方注冊新政實施前，中小企業(yè)普遍在做噱頭營銷，一些產(chǎn)品打上“益智”等旗號后就漲價80-100元，這對于消費(fèi)者來說并不公平，此次能夠明確標(biāo)簽標(biāo)識，對于行業(yè)的發(fā)展更加規(guī)范。
（內(nèi)容來源北京商報）
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