一、概述
日前，國家認(rèn)監(jiān)委辦公室發(fā)布了關(guān)于征集2017年檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)驗證實驗室的通知。通知指出，為進(jìn)一步提升檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱SN標(biāo)準(zhǔn))質(zhì)量，認(rèn)監(jiān)委于2017年擬組織SN標(biāo)準(zhǔn)方法驗證項目58項，并面向檢驗檢疫系統(tǒng)各單位征集獨立驗證實驗室和協(xié)同驗證實驗室。
此次公開的58項方法標(biāo)準(zhǔn)驗證項目清單覆蓋了化礦金、輕工、衛(wèi)檢、食品、紡織、食檢、動檢等7個專業(yè)，其中電感耦合等離子體發(fā)射光譜、氣質(zhì)聯(lián)用、液質(zhì)聯(lián)用、便攜式分光光度、多重PCR等儀器方法將唱主角。
二、擬開展方法標(biāo)準(zhǔn)驗證項目清單
序號 | 計劃編號 | 項目名稱 | 專業(yè) | 起草單位 | 需驗證實驗室具備條件 |
1 | 2016B049 | 粉末涂料揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOC）的測定 | 化礦金 | 廣東檢驗檢疫局 | 儀器：恒溫水浴：可控溫于23℃±0.5℃；鼓風(fēng)恒溫烘箱：可控溫于200℃±3.5℃；卡爾費休水分滴定儀；李氏密度瓶（250mL） |
2 | 2016B050 | 含鐵塵泥鐵含量的測定重鉻酸鉀滴定法 | 化礦金 | 山東檢驗檢疫局 | 常規(guī)礦產(chǎn)品前處理以及滴定方法 |
3 | 2016B057 | 混合鉛鋅礦中銅、鐵、砷、鋅、鎘、汞和銀含量的測定 電感耦合等離子發(fā)射光譜法 | 化礦金 | 江蘇檢驗檢疫局 | 儀器：微波消解儀，ICP-AES |
4 | 2016B060 | 進(jìn)口天然膠復(fù)合橡膠生橡膠含量的測定 熱重分析法 | 化礦金 | 廣東檢驗檢疫局 | 儀器：熱重分析儀 |
5 | 2016B063 | 煤炭中磷含量的測定微波灰化/分光光度法 | 化礦金 | 山西檢驗檢疫局 | 儀器：微波灰化爐、分光光度計 |
6 | 2016B064 | 煤炭中磷硫的測定 電感耦合等離子發(fā)射光譜 | 化礦金 | 遼寧檢驗檢疫局 | 儀器：電感耦合等離子發(fā)射光譜儀（ICP-AES） |
7 | 2016B068 | 鐵礦石中氯含量的測定燃燒爐離子色譜法 | 化礦金 | 上海檢驗檢疫局 | 儀器：燃燒爐-離子色譜聯(lián)用系統(tǒng) |
8 | 2016B069 | 銅精礦中的痕量金的測定 泡塑基顆�；钚蕴扛患蛛x-電感耦合等離子體發(fā)射光譜法 | 化礦金 | 山東檢驗檢疫局 | |
9 | 2016B072 | 橡膠和橡膠制品 熱重分析法測定硫化和未硫化膠的成分 氟橡膠 | 化礦金 | 寧波檢驗檢疫局 | 儀器：熱重分析儀 |
10 | 2016B073 | 橡膠和橡膠制品 熱重分析法測定硫化和未硫化膠的成分 氯丁橡膠 | 化礦金 | 山東檢驗檢疫局 | 儀器：熱重分析儀 |
11 | 2016B074 | 橡膠和橡膠制品中2,2-二氯-4,4-二氨基二苯基甲烷的測定 氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法 | 化礦金 | 福建檢驗檢疫局 | 儀器：氣相色譜質(zhì)譜儀（EI源） |
12 | 2016B075 | 氧化鐵皮中游離α-SiO2含量的測定 X射線衍射K值法 | 化礦金 | 廣西檢驗檢疫局 | 儀器：X射線衍射儀 |
13 | 2016B245 | 鉻礦中鉛、鋅、磷、鈦和鎳含量的測定 電感耦合等離子體發(fā)射光譜法 | 化礦金 | 新疆檢驗檢疫局 | 儀器：電感耦合等離子發(fā)射光譜儀（ICP-AES） |
14 | 2016B250 | 進(jìn)口鉛精礦 銅、鋅、鎘、錫、鉍、鐵、鋁、錳、鈦、鎳、鉻、鈷的測定 ICP-AES | 化礦金 | 云南檢驗檢疫局 | 儀器：電感耦合等離子發(fā)射光譜儀（ICP-AES） |
15 | 2016B091 | 兒童用品中異噻唑啉酮類防腐劑測定 液相色譜-質(zhì)譜法 | 輕工 | 天津檢驗檢疫局 | 基本技術(shù)路線：樣品前處理，用液質(zhì)聯(lián)用儀檢測樣品溶液中異噻唑啉酮類化合物含量。 |
16 | 2016B092 | 皮革中多氯聯(lián)苯的測定 氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法 | 輕工 | 福建檢驗檢疫局 | 基本技術(shù)路線：樣品經(jīng)有機(jī)溶劑提取，SPE柱凈化，采用氣相色譜-質(zhì)譜儀測定，外標(biāo)法定量。設(shè)備：1.氣相色譜-質(zhì)譜儀，配備EI源；旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)裝置；氮吹儀；固相萃取裝置；固相萃取柱；超聲波清洗器；旋渦混勻器；離心機(jī)；0.45μm微孔濾膜。 |
17 | 2016B095 | 陶瓷地磚防滑性能測試方法 動摩擦系數(shù)法 | 輕工 | 廣東檢驗檢疫局 | 實驗設(shè)備：BOT 3000E |
18 | 2016B096 | 橡膠及橡膠制品中苯酚含量的測定 氣相色譜質(zhì)譜法 | 輕工 | 廣東檢驗檢疫局 | 基本技術(shù)路線：取樣，試樣的制備(冷凍研磨)，過孔徑1000μm的篩網(wǎng)。采用超聲波甲醇提取橡膠中苯酚，提取液用0.45μm過濾膜過濾，取濾液上氣相色譜質(zhì)譜儀進(jìn)行定性定量分析。設(shè)備：冷凍研磨儀，氣相色譜質(zhì)譜儀，超聲波提取器。 |
19 | 2015B197k | 沙門菌屬stn基因LAMP快速檢測方法 | 衛(wèi)檢 | 河南檢驗檢疫局 | 需要分子生物學(xué)實驗室及相應(yīng)設(shè)備。 |
20 | 2014B225k | 交叉引物恒溫擴(kuò)增檢測方法 志賀菌 | 衛(wèi)檢 | 天津檢驗檢疫局 | 恒溫裝置：如水浴鍋、金屬浴或普通PCR儀均可 |
21 | 2016B239j | 國境口岸寨卡病毒病防控技術(shù)規(guī)范 第4部分：快速核酸篩查方法 | 衛(wèi)檢 | 中國檢科院 | 需要分子生物學(xué)實驗室及相應(yīng)設(shè)備。需在生物安全二級實驗室內(nèi)進(jìn)行。 |
22 | 2015B196k | 國境口岸登革病毒分子溯源技術(shù)方法 | 衛(wèi)檢 | 深圳檢驗檢疫局 | 需要分子生物學(xué)實驗室及相應(yīng)設(shè)備。需在生物安全二級實驗室內(nèi)進(jìn)行。 |
23 | 2015B247 | 國境口岸中東呼吸綜合癥口岸疫情防控技術(shù)規(guī)范 第4部分：實驗室檢測 | 衛(wèi)檢 | 山東檢驗檢疫局 | 需要分子生物學(xué)實驗室及相應(yīng)設(shè)備。需在生物安全二級實驗室內(nèi)進(jìn)行。 |
24 | 2014B332r | 國境口岸森林腦炎檢驗方法 | 衛(wèi)檢 | 吉林檢驗檢疫局 | 需要分子生物學(xué)實驗室及相應(yīng)設(shè)備。需在生物安全二級實驗室內(nèi)進(jìn)行。 |
25 | 2015B195k | 國境口岸埃立克體PCR檢測方法 | 衛(wèi)檢 | 黑龍江檢驗檢疫局 | 需要分子生物學(xué)實驗室及相應(yīng)設(shè)備。需在生物安全二級實驗室內(nèi)進(jìn)行。 |
26 | 2016B241j | 國境口岸裂谷熱病毒檢測方法 | 衛(wèi)檢 | 廣東檢驗檢疫局 | 需要分子生物學(xué)實驗室及相應(yīng)設(shè)備。如以裂谷熱患者臨床樣本作為陽性對照或樣品，部分實驗須在生物安全三級實驗室內(nèi)進(jìn)行。 |
27 | 2016B199k | 出口白酒中甲醇、乙醇、雜醇油的檢測 便攜式分光光度法 | 食品 | 北京檢驗檢疫局 | |
28 | 2016B200k | 出口食品和飼料中雞源性成分定量測定方法 微滴數(shù)字PCR法 | 食品 | 河南檢驗檢疫局 | |
29 | 2016B201k | 出口食品中單核細(xì)胞增生李斯特菌檢驗方法—添加擴(kuò)增內(nèi)標(biāo)的熒光PCR方法 | 食品 | 浙江檢驗檢疫局 | |
30 | 2016B202k | 出口蜂蜜中蔗糖、果糖、葡萄糖、羥甲基糠醛 便攜分光光度法 | 食品 | 北京檢驗檢疫局 | |
31 | 2016B204k | 出口瓶裝水和飲用水中9種抗真菌和抗蠕蟲類PPCPs的測定液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法 | 食品 | 北京檢驗檢疫局 | |
32 | 2016B208k | 出口牛奶中尿素的檢測 便攜式分光光度法 | 食品 | 北京檢驗檢疫局 | |
33 | 2016B209k | 出口乳制品中過氧化苯甲酰的測定 | 食品 | 內(nèi)蒙古檢驗檢疫局 | |
34 | 2016B210k | 出口食品、農(nóng)產(chǎn)品中鉈的測定 | 食品 | 貴州檢驗檢疫局 | |
35 | 2016B212k | 出口食品中吊白塊的檢測 便攜式分光光度法 | 食品 | 北京檢驗檢疫局 | |
36 | 2016B213k | 出口食品中甲醛的檢測 便攜分光光度法 | 食品 | 北京檢驗檢疫局 | |
37 | 2016B214k | 出口食品中耐甲氧西林金黃色葡萄球菌快速檢測方法 多重PCR法 | 食品 | 遼寧檢驗檢疫局 | |
38 | 2016B215k | 出口食品中亞硝酸鹽的檢測 便攜式分光光度法 | 食品 | 北京檢驗檢疫局 | |
39 | 2016B256 | 出口咖啡豆及咖啡制品中葡萄糖、果糖、蔗糖的測定 離子色譜法 | 食品 | 云南檢驗檢疫局 | |
40 | 2016B257 | 出口植物源性食品中氟唑磺隆和氟吡磺隆殘留量的測定 | 食品 | 新疆檢驗檢疫局 | |
41 | 2016B259 | 出口調(diào)味料中罌粟堿、嗎啡、那可丁、可待因和蒂巴因的測定 液相色譜法-串聯(lián)質(zhì)譜法 | 食品 | 寧夏檢驗檢疫局 | |
42 | 2015B089 | 出口輻照食品的鑒別方法 第6部分：液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法 | 食品 | 中國檢科院 | |
43 | 2016B035 | 進(jìn)出口紡織品 19種含氯苯酚殘留量的測定 液相色譜-質(zhì)譜法 | 紡織 | 山東檢驗檢疫局 | 儀器：液相色譜-質(zhì)譜儀(LC-MS) |
44 | 2016B038 | 進(jìn)出口紡織品 可萃取重金屬含量的測定方法 電感耦合等離子體質(zhì)譜法 | 紡織 | 山東檢驗檢疫局 | 儀器：電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS) |
45 | 2016B042 | 進(jìn)出口紡織品 纖維定量分析 顯微投影儀法 木棉/棉混紡產(chǎn)品 | 紡織 | 廣東檢驗檢疫局 | 儀器: 顯微投影儀 |
46 | 2016B046 | 進(jìn)出口紡織品 有機(jī)錫化合物的測定方法 氣相色譜－質(zhì)譜法 | 紡織 | 廣東檢驗檢疫局 | 儀器：氣相色譜-質(zhì)譜儀(GC-MS) |
47 | 2015B048 | 進(jìn)出口紡織品生物安全檢驗方法 銅綠假單胞菌 | 紡織 | 河南檢驗檢疫局 | 儀器：LAMP濁度儀或恒溫水浴鍋 |
48 | 2016B148 | 蝴蝶蘭品種鑒定方法 | 植檢 | 海南檢驗檢疫局 | |
49 | 2016B159 | 水松鑒定方法 | 植檢 | 福建檢驗檢疫局 | |
50 | 2016B165 | 銀杉鑒定方法 | 植檢 | 重慶檢驗檢疫局 | |
51 | 2016B269 | 藍(lán)莓焦枯病菌檢疫鑒定方法 | 植檢 | 福建檢驗檢疫局 | |
52 | 2016B014 | 穿山甲鑒定方法 | 動檢 | 中國檢科院 | 需要分子生物學(xué)實驗室及相應(yīng)設(shè)備。 |
53 | 2016B017 | 急性肝胰腺壞死病檢疫技術(shù)規(guī)范 | 動檢 | 深圳檢驗檢疫局 | 需要分子生物學(xué)實驗室及相應(yīng)設(shè)備。 |
54 | 2016B024 | 林麝鑒定方法 | 動檢 | 中國檢科院 | 需要分子生物學(xué)實驗室及相應(yīng)設(shè)備。 |
55 | 2016B026 | 梅花鹿鑒定方法 | 動檢 | 吉林檢驗檢疫局 | 需要分子生物學(xué)實驗室及相應(yīng)設(shè)備。 |
56 | 2016B029 | 飼用動物源性產(chǎn)品中三庚酸甘油酯（GTH）的檢疫技術(shù)規(guī)范 | 動檢 | 北京檢驗檢疫局 | 氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜、加速溶劑萃取儀、渦旋混勻器、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等常規(guī)理化檢測設(shè)備 |
57 | 2016B031 | 豬輪狀病毒感染檢疫技術(shù)規(guī)范 | 動檢 | 福建檢驗檢疫局 | 需要分子生物學(xué)實驗室及相應(yīng)設(shè)備。 |
58 | 2016B242 | 進(jìn)境牛肉及牛肉制品中不同牛源性成分定性檢測方法 PCR方法 | 動檢 | 云南檢驗檢疫局 | 需要分子生物學(xué)實驗室及相應(yīng)設(shè)備。 |
三、通知原文
各直屬檢驗檢疫局，中國檢驗檢疫科學(xué)研究院，各檢驗檢疫標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)技術(shù)委員會：
為進(jìn)一步提升檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱SN標(biāo)準(zhǔn))質(zhì)量，經(jīng)研究，我委2017年擬組織SN標(biāo)準(zhǔn)方法驗證項目58項。根據(jù)《SN標(biāo)準(zhǔn)方法驗證管理辦法》要求，現(xiàn)面向檢驗檢疫系統(tǒng)各單位征集獨立驗證實驗室和協(xié)同驗證實驗室，并將有關(guān)事項通知如下：
一、方法驗證項目清單
見上表。
二、方法驗證技術(shù)依據(jù)
各專業(yè)方法標(biāo)準(zhǔn)驗證分別按照《化礦金專業(yè)化學(xué)分析方法驗證程序(試行)》及實施細(xì)則、《食品化妝品專業(yè)化學(xué)分析方法驗證程序(試行)》、《食品化妝品專業(yè)生物檢測方法確認(rèn)(驗證)程序》、《動物檢疫專業(yè)方法標(biāo)準(zhǔn)驗證程序(試行)》、《核酸擴(kuò)增檢測方法類衛(wèi)生檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)驗證程序》、《植物檢疫專業(yè)核酸檢測方法驗證程序(試行)》、《紡織專業(yè)物理檢測驗證程序及附錄》(以下簡稱《驗證程序》)的要求進(jìn)行(《驗證程序》文本可在檢驗檢疫標(biāo)準(zhǔn)管理信息系統(tǒng)SN2“常用信息”內(nèi)下載)。申報單位應(yīng)具備執(zhí)行上述《驗證程序》要求的能力。
三、征集工作要求
1.每個標(biāo)準(zhǔn)驗證項目原則上需1家以上獨立驗證實驗室和8家以上協(xié)同驗證實驗室，獨立驗證的驗證時間不超過45天，協(xié)同驗證的驗證時間不超過30天�！ �
2.直屬局和分支局實驗室均可以參加申報。申報單位根據(jù)今年的驗證項目清單選擇有能力承擔(dān)或者有興趣的項目進(jìn)行申報，選擇獨立驗證或協(xié)同驗證。
3.申報單位根據(jù)所申報項目，填寫《檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)驗證實驗室征集表》(見附件2)，并于2017年3月1日前發(fā)送給各專業(yè)的驗證工作聯(lián)系人。
4.方法驗證工作組負(fù)責(zé)收集整理申報信息，所有參與申報的實驗室均納入方法標(biāo)準(zhǔn)驗證實驗室?guī)欤缬序炞C項目申報數(shù)量不足時可協(xié)調(diào)其他單位參與。方法驗證工作組于3月20日前確定驗證實驗室并報我委聯(lián)系人�！ �
5.各驗證項目標(biāo)準(zhǔn)起草人于3月10日前與各專業(yè)驗證工作聯(lián)系人溝通驗證技術(shù)路線并提交初稿�！ �
國家認(rèn)監(jiān)委辦公室
2017年1月3日
（內(nèi)容參考儀器信息網(wǎng)）
