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行業(yè)應(yīng)用

減肥品違禁物檢測方案!

時(shí)間:2016-7-27 10:19:34      閱讀:2189

一、應(yīng)用背景

 近期,食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)有減肥類產(chǎn)品添加“鹽酸西布曲明”和“酚酞”的違法行為,并對該違法行為進(jìn)行了查處�!胞}酸西布曲明”和“酚酞”究竟是什么?你的減肥產(chǎn)品里也有嗎?

二、前言

 鹽酸西布曲明,鹽酸芬氟拉明,酚酞已被國家食品藥品監(jiān)督管理總局明令禁止用于食品(含保健品)了,目前還有部分違規(guī)企業(yè)在減肥產(chǎn)品中違法添加。

鹽酸西布曲明

 曾為處方藥,但目前已在全球大多數(shù)國家停止使用。鹽酸西布曲明(Sibutramine Hydrochloride)是西布曲明(Sibutramine)的氯化物,是一種中樞神經(jīng)抑制藥物,曾用于肥胖癥的治療。

酚酞

 是化學(xué)品和臨床處方藥,有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,需在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用,若長期過量服用可能引發(fā)嚴(yán)重的副作用。在制藥上作為醫(yī)藥原料,其藥品名稱為酚酞片(Phenolphthalein Tablets),主要用于治療習(xí)慣性、頑固性便秘。過量或長期濫用,可造成人體電解質(zhì)代謝紊亂,嚴(yán)重時(shí)甚至可誘發(fā)心律失常。嬰兒和哺乳期婦女禁用,幼兒和孕婦慎用。

三、應(yīng)用方案實(shí)驗(yàn)過程

1、市場上抽檢三個(gè)減肥產(chǎn)品進(jìn)行檢測

所需儀器及條件:

液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀LC/MS,十萬分之一0.1mg雙量程電子天平、百分之一0.01g電子天平

色譜條件:色譜柱:phenomenex C18柱(100x3.0 mm,2.6 μm)預(yù)柱 Agilent 預(yù)柱

流速(mL/min) 0.2 進(jìn)樣量(uL) 5 柱溫(℃) 25℃

 

質(zhì)譜條件:電噴霧離子化源(ESI)碰撞氣壓力(Mpa) 0.15 Nebulizerpressure(Psi) 15drying GasFlow(L/min) 6 Dry Temp(℃)350 電離源 ESI ,正離子模式

 

將標(biāo)準(zhǔn)品分別配制成1mg/mL的酚酞,鹽酸芬氟拉明,鹽酸西布曲明標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液,分別吸取標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液進(jìn)行稀釋,得到100ng/mL,80ng/mL,50ng/mL,20ng/mL,10ng/mL,5ng/mL的標(biāo)準(zhǔn)工作溶液。

2.標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作

取各標(biāo)準(zhǔn)工作溶液5 uL注入液質(zhì)儀,采集數(shù)據(jù)。以峰面積為縱坐標(biāo)(Y),以標(biāo)準(zhǔn)工作溶液濃度(X)為橫坐標(biāo)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。

酚酞,鹽酸芬氟拉明,鹽酸西布曲明標(biāo)準(zhǔn)品及空白的色譜圖、質(zhì)譜圖及工作曲線:

 

3.試樣提取

取各試樣適量(約相當(dāng)于一次用量),置50mL離心管中,精密加入甲醇20mL,超聲處理15min,放冷至室溫,10000r/min離心5min,取上清液用50%甲醇稀釋。

稀釋過程:①0.2→2.0ml (稀釋10倍);②0.1→2.0ml(共稀釋200倍);

③0.1→2.0ml(共稀釋4000倍)③0.1→2.0ml(共稀釋80000倍)

樣品1號(hào)的酚酞,鹽酸西布曲明,鹽酸芬氟拉明色譜圖

從圖中可見1號(hào)未檢出鹽酸芬氟拉明;2、3號(hào)樣品的質(zhì)譜圖略。

定量分析


四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果及總結(jié)

 這三個(gè)產(chǎn)品均有檢出酚酞,鹽酸西布曲明,鹽酸芬氟拉明未檢測到。本文僅系抽樣檢測,所以要減肥的朋友們,注意要謹(jǐn)慎購買減肥產(chǎn)品。

(文章來源儀器信息網(wǎng))


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