依據(jù):《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗的要求
目的:建立手提式消毒器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程,用以保證實驗儀器操作的一致性。
范圍:手提式消毒器
1.技術(shù)參數(shù)
1.1輸入電源電壓 220V
1.2 消耗功率 2千瓦
1.3 安全閥開啟壓力 ≤0.165MPa
1.4消毒參數(shù)
消毒物類 | 消毒所需保溫時間(分) | 蒸汽壓力(表壓Mpa) | 飽和蒸汽相對溫度(℃) |
橡膠類 | 15 | 0.1—0.11 | 121 |
敷料類 | 30—45 | 0.1—0.14 | 121—126 |
器皿類 | 15 | 0.1—0.14 | 121—126 |
器械類 | 10 | 0.1—0.14 | 121—126 |
瓶裝溶液類 | 20—40 | 0.1—0.14 | 121—126 |
2.操作前準(zhǔn)備
2.1 檢查消毒器內(nèi)水位是否超過電熱管,如不足時應(yīng)補足水量
2.2 將待消毒物品妥善包扎,順序地堆放在圓槽內(nèi),對正蓋與主體的螺旋槽,順序地將相對方位的翼形螺母予以均勻旋緊,使蓋與主體密合。
3.操作過程
3.1 插緊電源插頭,接通電源開始加熱。
3.2 加熱開始時,將放氣閥摘之放在垂直開放位置,使消毒器內(nèi)冷空氣隨加熱由
閥孔溢出。
3.3 當(dāng)閥孔有急的蒸汽噴出時,將摘子扳回水平“關(guān)閉”方位,觀察消毒器內(nèi)壓力。
3.4 當(dāng)壓力達(dá)到所需范圍時,開始計算消毒所需時間,并使之維持恒壓。
3.5 消毒終了時,關(guān)閉電源開關(guān),停止加熱使其自然冷卻20—30分鐘。當(dāng)壓力表指針回至零位后數(shù)分鐘,再將放氣閥打開,然后再打開蓋子。
3.6 消毒后需干燥的物品,再消毒終了時,將消毒器內(nèi)的蒸汽由放氣閥排出,當(dāng)壓力表指針回零后即可取出物品。
3.7 使用完畢后,拔下電源插頭,并放掉剩余的水,將消毒器放回原位。
4.維修保養(yǎng)及注意事項
4.1 每次使用前,應(yīng)檢查主體內(nèi)由4升左右的足夠的水量,使水位超過電熱管。
4.2消毒過程中,安全閥及放氣閥上面不得放置任何物品,發(fā)現(xiàn)安全閥開啟及回座壓力不正常時,不可自行調(diào)整,應(yīng)請計量部門或制造廠家調(diào)整修理。
4.3 消毒液體時,應(yīng)將液體灌裝在硬質(zhì)的耐熱玻璃瓶中,以不超過3/4體積為好,瓶口用棉花紗布塞好,并用紗繩纏扎在瓶頸上,在加熱時使瓶內(nèi)的空氣能自然瀉出,而又不致使瓶塞落入瓶內(nèi)。切勿使用未打孔的橡膠或軟木塞。最好能將玻璃瓶放在容積比之稍大的搪瓷或金屬內(nèi),以防萬一,瓶子爆裂時,液體不致流失和損傷及消毒壁內(nèi)壁。
應(yīng)特別注意:消毒終了時,切勿立即釋放蒸汽,應(yīng)按上述冷卻步驟操作。以免發(fā)生事故。
4.4 對不同類型,不同消毒要求的物品,如敷料和液體等切勿放在一起消毒,以免顧此失彼,造成損失。
4.5 消毒終了時,若壓力表指針已回零復(fù)位,而蓋不易開啟時,則于將放氣閥摘之置于“放氣”方位,使外界空氣進(jìn)入消毒器內(nèi),真空消除后,蓋即可開啟。
4.6 壓力表使用后,壓力指示不正確或不能回復(fù)零位時,應(yīng)及時予以檢修,平時應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)壓力表相對照,若不正常,應(yīng)換上新表。
4.7 消毒器內(nèi)加入的清水,最好先經(jīng)煮沸或用純化水,這樣可以減少水中化學(xué)溶解物在消毒加熱時析出,并沉積在消毒器底部和電熱管表面。影響電熱管的正常工作。
4.8 消毒器的器身和器蓋間采用橡膠密封,操作時應(yīng)注意保護(hù)密封面和橡膠圈,不使其損傷,避免泄漏。橡膠密封墊圈使用日久會老化,應(yīng)定期更換。
4.9 平時應(yīng)將設(shè)備保持清潔和干燥,并可延長使用壽命。