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技術(shù)支持

凈化工作臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

時(shí)間:2016-4-13 9:37:03      閱讀:1616

依據(jù):《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)的要求

目的:建立凈化工作臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程,用以保證實(shí)驗(yàn)儀器操作的一致性。

范圍:凈化工作臺(tái)

1.技術(shù)參數(shù)

1.1氣流速度 0.4±0.1M/S    空氣幕≥1.5M/S

1.2凈化效果:在一般潔凈室內(nèi)(3000級(jí))空運(yùn)轉(zhuǎn)30分鐘后潔凈區(qū)達(dá)3級(jí)(即≥0.5m塵�!�3/升)

1.3噪音≤65分貝(A    

1.4震動(dòng)≤2u

   1.5總功率  350W

   1.6電源 ~380V三相四線50Hz

2.操作前準(zhǔn)備

2%甲酚液擦拭工作臺(tái)及操作室可能污染的死角。

3.操作過(guò)程

3.1啟動(dòng)送風(fēng)機(jī)及紫外殺菌半小時(shí)。

3.2半小時(shí)后,關(guān)閉紫外燈,方可進(jìn)入操作室進(jìn)行操作。

3.3使用時(shí),要保持工作臺(tái)面部位清潔,所有物品盡可能放于下風(fēng)側(cè)。

3.4操作完畢,同樣用2%甲酚液擦拭工作臺(tái)面,再開(kāi)啟紫外燈殺菌半小時(shí)。

4.維修保養(yǎng)及注意事項(xiàng)

4.1禁止用蒸汽消毒。

4.2定期進(jìn)行性能檢測(cè),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)檢修。

4.3工作臺(tái)使用一段時(shí)間后(預(yù)過(guò)濾器36個(gè)月,高效過(guò)濾器12年或更長(zhǎng)),隨過(guò)濾器上容塵量的增加,操作區(qū)氣流速度逐步降低,當(dāng)滿足不了使用要求時(shí),應(yīng)取出預(yù)過(guò)濾器,將泡沫塑料拆下,用洗滌劑沖洗干凈,晾干后再裝入框體內(nèi)使用,如附用沖洗不凈的油

污或破損的應(yīng)予更換。

4.4沖洗后更換預(yù)過(guò)濾器后,如氣流速度仍不增加,應(yīng)考慮高效過(guò)濾器。

4.5更換時(shí),新過(guò)濾器應(yīng)仔細(xì)檢查,外部是否損傷,如損傷應(yīng)經(jīng)性能測(cè)定后方能使用。

4.6為防止未經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾的空氣線操作區(qū)泄露,在高效過(guò)濾器的出風(fēng)口端應(yīng)貼上寬15mm,68mm,長(zhǎng)度為過(guò)濾器長(zhǎng)度相等的乳膠海綿墊。

4.7打開(kāi)后蓋板,取出舊過(guò)濾器后,更換新的過(guò)濾器時(shí),應(yīng)注意:A波紋板方向應(yīng)垂直于四角架。B用緊定螺母壓緊時(shí),力求過(guò)濾器四周邊框與密封架壓力均勻,以防單邊壓緊而造成泄漏。C操作時(shí)必須十分細(xì)致,以防碰擊過(guò)濾器濾紙

而造成破損。

4.8蓋上后蓋板檢查:漏隙檢查,在吸風(fēng)口處燃芭蘭香,開(kāi)啟風(fēng)機(jī),用濁度計(jì)或粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行掃描,如發(fā)現(xiàn)漏隙應(yīng)反復(fù)調(diào)整高效過(guò)濾器位置,如仍有泄漏可用南大701膠堵塞,直至無(wú)泄漏為止。

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