一、實驗室耗材的驗收現(xiàn)狀
檢測實驗室普遍運行的ISO/IEC 17025質(zhì)量體系中對于關鍵實驗耗材均明確要求建立相應的驗收程序,對于實驗耗材驗收后才能使用是有規(guī)定的,只是何為關鍵耗材和如何驗收沒有進行細化。
從檢測實驗室實際工作上看,驗收程序的執(zhí)行情況并不理想。由于耗材品類繁多,規(guī)格復雜,出廠標準不一致,對用戶而言,驗收顯得尤為困難,力不從心,根本沒有時間和精力去做;也有些用戶因為用量較少,認為不值得去做。
目前,國內(nèi)檢測實驗室對耗材的驗收大致的情況是這樣的:一般檢測實驗室用進口耗材的居多,主要原因是比較相信進口產(chǎn)品的質(zhì)量,使用部門并沒有按照產(chǎn)品的標準或要求進行驗收;也有些用戶根本不關心產(chǎn)品有沒有標準,只要使用過程中沒有質(zhì)量問題就可以。
二.實驗室耗材的發(fā)展轉向和影響
隨著檢測實驗室的不斷增多,相互之間的競爭也日趨激烈,降低運營成本的壓力促使他們的選擇逐步從進口耗材轉向國產(chǎn)產(chǎn)品。轉向過程中,僅在品牌替換可行性評價過程中做相應耗材的比對實驗,根據(jù)試驗結果來評判國產(chǎn)產(chǎn)品可否適用,并不對有無持續(xù)保持相關產(chǎn)品的能力進行審核,有時一批或者幾個批次的產(chǎn)品能滿足要求,但后續(xù)質(zhì)量無法穩(wěn)定保持的情況時有發(fā)生。
由于國內(nèi)相關產(chǎn)品缺乏評價技術標準,生產(chǎn)企業(yè)或供應商無從對產(chǎn)品進行評價和控制;產(chǎn)品質(zhì)量的批次不穩(wěn)定會造成實驗的結果不穩(wěn)定,實驗人員不得不花很多的時間和精力去排查,這其中付出的人力成本和機會成本往往大于因品牌替換帶來的收益,這樣的局面與降低運營成本的初衷是背道而馳的。
三. 解決辦法
如何即要做好耗材的驗收工作又要不增加繁瑣的工作?通過供應商評審來解決是唯一的解決方法。供應商評審管理工作是要對產(chǎn)品質(zhì)量標準的執(zhí)行情況進行審核和對產(chǎn)品進行批次跟蹤。從產(chǎn)成品的批次溯源到原材料,查看整個生產(chǎn)質(zhì)控過程的所有相關數(shù)據(jù),包括原材料的驗收數(shù)據(jù)、生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)記錄、實驗室數(shù)據(jù)、成品的標準驗收數(shù)據(jù)及不合格品的控制情況等等。只有檢查供應商是否是實實在在按照產(chǎn)品的標準在進行質(zhì)量控制,才能確保這樣操作是可信的,那么向檢測實驗室用戶提供的產(chǎn)品才是可信的。